В силно регулираната медицинска индустрия прецизността и надеждността не подлежат на преговори. Машиностроителство на медицински компоненти с ЧПУ изисква напреднали технологии, строго контрол на качеството и придържане към международни стандарти. В AOOM специализираме се в производството на отзивни медицински части с точност на микронова ниво, като осигуряваме безопасността на пациентите и работата на устройствата.
Защо да изберете ЧПУ обработка за медицински компоненти?
Медицинските изделия изискват изключителни повърхностни покрития, сложни геометрии и биосъвместими материали. Нашите 5-осови ЧПУ машинни центрове произвеждат хирургически инструменти, имплантируемите компоненти и части на диагностично оборудване с:
Толерантност толкова стегната, колкото ±.005mm
Огледално-подобни повърхности (Ra .2μm постижими)
Пълна проследимост на материалите и процесите
Материални експертиза за медицински приложения
Обработваме материали, съответстващи на FDA, включително:
Титан (степен 5/23 за импланти)
Медицинска неръждаема стомана (316L VM)
PEEK и други високоефективни полимери
Алуминиеви сплави за неимплантируеми устройства
Осигуряване на качеството, което отговаря на медицинските стандарти
Нашата оборудване, сертифицирано според ISO 13485, изпълнява:
Проверка в процеса с CMM и оптични сравнители
Материални сертификати и пълни документационни пакети
Опаковки за стерилни компоненти
Протоколи за валидиране на подаванията на FDA/CE
От прототипиране до производство с голям обем, AOOM доставя медицински компоненти, които отговарят на строгите изисквания на OEM и договорни производители. Свържете се с нашия инженерен екип, за да обсъдите спецификациите на вашия проект и нуждите от съответствие.