Ve vysoce regulovaném lékařském průmyslu se o přesnosti a spolehlivosti nejedná. Výřez lékařských součástek s CNC přesností hraje zásadní roli při výrobě součástek, které splňují přísné kvalitativní normy. V AOOM se specializujeme na výrobu součástek lékařského hodnocení s přesností na úrovni mikronů pro chirurgické nástroje, implantáty a diagnostické přístroje.

Proč zvolit CNC obrábění pro lékařské komponenty?

Lékařské aplikace vyžadují výjimečnou rozměrovou přesnost a povrchovou úpravu. Naše možnosti CNC obrábění zajišťují:

Přípustné odchylky ± 0,5 mm

Vynikající povrchové úpravy (Ra .4μm dosažitelné)

Biokompatibilní materiály (titan, PEEK, nerezová ocel 316L)

Úplná sledovatelnost a dokumentace

Náš lékařský CNC obráběcí proces

AOOM dodržuje přísný pracovní postup pro výrobu lékařských součástek:

Výběr materiálu a ověřování certifikace

5osé CNC obrábění s lékařskými nástroji

Odjehlování a vylepšení povrchu

Laserové značení pro dodržování UDI

Balení čistých prostor a připravenost na sterilizaci

Zajištění kvality pro lékařské aplikace

Realizujeme:

Certifikovaný management kvality ISO 13485

Zprávy o inspekci prvního článku (FAI)

Ověření souřadnicového měřicího stroje (CMM)

Certifikáty materiálů a validace procesů

S rozsáhlými zkušenostmi s obsluhou výrobců zdravotnických prostředků dodává společnost AOOM CNC obráběné komponenty, které splňují požadavky FDA a CE. Náš technický tým chápe kritickou povahu lékařských dílů a udržuje přísné procesní kontroly v celé výrobě.