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CNC-Bearbeitung medizinischer Komponenten: Präzision, Qualität und Compliance

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Aktualisierungszeit : 2025-04-25

In der stark regulierten Medizinbranche sind Präzision und Zuverlässigkeit unverhandelbar. Die CNC - Bearbeitung von medizinischen Komponenten erfordert fortgeschrittene Technologie, strenge Qualitätskontrolle und die Einhaltung internationaler Standards. Bei AOOM spezialisieren wir uns auf die Herstellung von lebenswichtigen medizinischen Teilen mit einer Genauigkeit im Mikrometerbereich, um die Sicherheit der Patienten und die Leistung der Geräte zu gewährleisten.

CNC-Bearbeitung medizinischer Komponenten: Präzision, Qualität und Compliance(pic1)

Warum CNC - Bearbeitung für medizinische Komponenten wählen?

Medizinprodukte erfordern außergewöhnliche Oberflächen, komplexe Geometrien und biokompatible Materialien. Unsere 5 - Achsen - CNC - Bearbeitungszentren produzieren chirurgische Instrumente, implantierbare Komponenten und Teile von diagnostischen Geräten mit:

Toleranzen bis zu ± 0,005 mm

Spiegelnde Oberflächen (Ra.2μm erreichbar)

Vollständige Nachverfolgbarkeit von Materialien und Prozessen

Materialkompetenz für medizinische Anwendungen

Wir bearbeiten FDA - konforme Materialien, darunter:

Titan (Grad 5 / 23 für Implantate)

Edelstahl in medizinischer Qualität (316L VM)

PEEK und andere Hochleistungspolymere

Aluminiumlegierungen für nicht implantierbare Geräte

Qualitätssicherung, die den medizinischen Standards entspricht

Unsere ISO 13485 - zertifizierte Anlage implementiert:

    Inprozessinspektion mit CMM - und optischen Komparatoren

    Materialzertifizierungen und vollständige Dokumentationspakete

    Reinraumverpackung für sterile Komponenten

    Validierungsprotokolle für FDA / CE - Anträge

Vom Prototyping bis zur Großserienproduktion liefert AOOM medizinische Komponenten, die die strengen Anforderungen von OEMs und Vertragsherstellern erfüllen. Wenden Sie sich an unser Ingenieurteam, um die Spezifikationen und Anforderungen an die Einhaltung der Vorschriften für Ihr Projekt zu besprechen.

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