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CNC 가공 의료 부품: 정밀도, 품질 및 규정 준수

조회수 :
업데이트 시간 : 2025-04-25

규제가 심한 의료 산업에서 정밀도와 신뢰성은 협상할 수 없습니다. CNC machining medical components requires advanced technology, strict quality control, and adherence to international standards. At AOOM, we specialize in manufacturing mission-critical medical parts with micron-level accuracy, ensuring patient safety and device performance.

CNC 가공 의료 부품: 정밀도, 품질 및 규정 준수(pic1)

의료 부품에 CNC 가공을 선택하는 이유는 무엇입니까?

의료 기기에는 뛰어난 표면 마감, 복잡한 기하학적 구조 및 생체 적합성 재료가 필요합니다. 우리 5-axis CNC machining centers produce surgical instruments, implantable components, and diagnostic equipment parts with:

  • 공차는 .005mm만큼 빡빡합니다.
  • 거울처럼 생긴 표면 마감 (Ra.2m 달성 가능)
  • 재료 및 공정의 완전한 추적성

의료 애플리케이션을 위한 재료 전문 지식

우리는 다음을 포함하여 FDA 호환 재료를 가공합니다.

  • 티타늄(임플란트 5/23급)
  • 의료용 스테인리스 스틸(316L VM)
  • PEEK 및 기타 고성능 중합체
  • 비임플란트 장치용 알루미늄 합금
  • 의료 표준을 충족하는 품질 보증

    우리 ISO 13485-certified facility implements:

    • CMM 및 광학 비교기를 사용한 프로세스 내 검사
    • 자료 인증 및 전체 문서 패키지
    • 멸균 부품을 위한 클린룸 포장
    • FDA/CE 제출에 대한 검증 프로토콜

    AOOM은 프로토타이핑에서 대량 생산에 이르기까지 OEM 및 계약 제조업체의 엄격한 요구 사항을 충족하는 의료 부품을 제공합니다. 엔지니어링 팀에 연락하여 프로젝트의 사양 및 규정 준수 요구 사항에 대해 논의하십시오.

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