Vo vysoko regulovanom zdravotnom priemysle sa nedá kompromitovať s presnosťou a spoľahlivosťou. CNC obrábanie zdravotných komponentov vyžaduje pokročilú technológiu, prísnu kontrolu kvality a dodržiavanie medzinárodných norm. V spoločnosti AOOM sa špecializujeme na výrobu rozhodujúcich zdravotných dielov s presnosťou na úrovni mikrónov, čo zabezpečuje bezpečnosť pacientov a výkon zdravotného zariadenia.
Prečo si vybrať CNC obrábanie pre zdravotné komponenty?
Zdravotnícke nástroje vyžadujú výnimočné povrchové úpravy, zložité geometrie a biokompatibilné materiály. Naše 5 - osové CNC obrábacie centra vyrábajú chirurgické nástroje, implantovateľné komponenty a diely diagnostického zariadenia s:
Toleranciami až ± 0,005 mm Zrkadlovými povrchovými úpravami (dosiahnuteľný Ra .2μm) Úplnou sledovateľnosťou materiálov a procesov Odbornosťou v oblasti materiálov pre zdravotné aplikácie
Spracovávame materiály, ktoré vyhovujú požiadavkám FDA, vrátane:
Titán (stupen 5/23 pre implantáty) Zdravotnícka nehrdzavá oceľ (316L VM) PEEK a iné vysok výkonné polyméry Hliníkové zliatiny pre neimplantovateľné zariadenia
Zabezpečenie kvality, ktoré spĺňa zdravotné normy
Naša prevádzka s certifikátom ISO 13485 implementuje:
Inšpekciu počas procesu pomocou CMM a optických komparátorov
Materiálové certifikáty a kompletné dokumentačné balíčky
Čisté obaly pre sterilné komponenty
Protokoly validácie pre predloženie FDA/CE
Od prototypov až po veľkoobjemovú výrobu spoločnosť AOOM dodáva zdravotné komponenty, ktoré vyhovujú prísnym požiadavkám výrobcov OEM a zmluvných výrobcov. Kontaktujte náš technický tím a prediskutujte špecifikácie a požiadavky súladu vášho projektu.