Vo vysoko regulovanom lekárskom priemysle nie je možné vyjednávať o presnosti a spoľahlivosti. Výrobné obrábanie lekárskych dielov s využitím CNC technológie hrá rozhodujúcu úlohu pri výrobnom procese komponentov, ktoré spĺňajú prísne normy kvality. V spoločnosti AOOM sme špecializovaní na výrobu lekárskych dielov s presnosťou na úrovni mikrónov pre chirurgické nástroje, implantáty a diagnostické vybavenie.

Prečo si vybrať CNC obrábanie pre lekárske komponenty?

Lekárske aplikácie vyžadujú mimoriadnu rozmerovú presnosť a povrchovú úpravu. Naše možnosti CNC obrábania zabezpečujú:

Tolerancie tak tesné ako ± 0,005 mm

Vynikajúce povrchové úpravy (dosiahnuteľný Ra .4μm)

Odborné znalosti v oblasti biokompatibilných materiálov (titán, PEEK, nehrdzavejúca oceľ 316L)

Úplná vysledovateľnosť a dokumentácia

Náš lekársky CNC obrábací proces

AOOM dodržiava prísny pracovný tok pre výrobu lekárskych dielov:

Výber materiálu a overenie certifikácie

5-osové CNC obrábanie s lekárskymi nástrojmi

Odhrotovanie a vylepšenie povrchu

Laserové značenie pre zhodu s UDI

Pripravenosť na čisté balenie a sterilizáciu

Zabezpečenie kvality pre lekárske aplikácie

Realizujeme:

ISO 13485 certifikovaný manažment kvality

Správy o inšpekcii prvého článku (FAI)

Overenie súradnicového meracieho stroja (CMM)

Materiálové certifikáty a validácia procesu

S rozsiahlymi skúsenosťami slúžiacimi výrobcom zdravotníckych pomôcok dodáva AOOM CNC obrábané komponenty, ktoré spĺňajú požiadavky FDA a CE. Náš technický tím chápe kritickú povahu lekárskych dielov a dodržiava prísne procesné kontroly počas celej výroby.