Yüksek düzeyde düzenlenmiş tıp endüstrisinde hassasiyet ve güvenilirlik tartışılmaz. CNC işleme tıbbi bileşenleri, gelişmiş teknoloji, sıkı kalite kontrolü ve uluslararası standartlara uyumu gerektirir. AOOM'da, micron seviyesindeki doğrulukla görev kritik tıbbi parçaları üretmeye uzmanlaşmışız ve hasta güvenliği ve cihaz performansını sağlamaktayız.
Tıbbi Bileşenler İçin Neden CNC İşleme Seçmelisiniz?
Tıbbi cihazlar olağanüstü yüzey kaplamaları, karmaşık geometriler ve biyouyumlu malzemeler gerektirir. Bizim 5 eksenli CNC işleme merkezleri, cerrahi aletleri, implant edilebilir bileşenleri ve tanı cihazı parçalarını aşağıdaki özelliklerle üretir:
Toleranslar ±.005 mm kadar sıkı
Ayna benzeri yüzey kaplamaları (Ra .2μm elde edilebilir)
Malzemelerin ve süreçlerin tam izlenebilirliği
Tıbbi Uygulamalar için Malzeme Uzmanlığı
Aşağıdakiler dahil olmak üzere FDA uyumlu malzemeleri işliyoruz:
Titanyum (implantlar için Derece 5 / 23)
Tıbbi sınıf paslanmaz çelik (316L VM)
PEEK ve diğer yüksek performanslı polimerler
İmplante edilemeyen cihazlar için alüminyum alaşımları
Tıbbi Standartları Karşılayan Kalite Güvencesi
Bizim ISO 13485 sertifikalı tesis, aşağıdakileri uygular:
CMM ve optik karşılaştırıcılar ile süreç içi denetim
Malzeme sertifikaları ve tam dokümantasyon paketleri
Steril bileşenler için temiz oda ambalajı
FDA / CE başvuruları için doğrulama protokolleri
AOOM, prototiplemeden yüksek hacimli üretime kadar OEM'lerin ve fason üreticilerin katı gereksinimlerini karşılayan tıbbi bileşenler sunar. Projenizin özelliklerini ve uyum ihtiyaçlarını tartışmak için mühendislik ekibimizle iletişime geçin.