Ngành y tế đòi hỏi mức độ chính xác cao nhất, tính toàn vẹn của vật liệu và tuân thủ quy định trong sản xuất linh kiện. Gia công CNC cho các ứng dụng y tế đáp ứng những yêu cầu chặt chẽ này bằng cách kết hợp công nghệ tiên tiến với các quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt. Là một nhà cung cấp linh kiện y tế gia công CNC đáng tin cậy, AOOM tận dụng sản xuất có chứng nhận ISO 13485 để cung cấp các linh kiện quan trọng cho dụng cụ phẫu thuật, cấy ghép và thiết bị chẩn đoán.
Tại sao chọn gia công CNC cho các thiết bị y tế?
Gia công CNC cấp y tế mang lại những lợi thế chưa từng có cho các ứng dụng tương thích sinh học và vô trùng:
Sai số đến ±.005mm cho các linh kiện cấy ghép và dụng cụ vi phẫu
Khả năng đa trục cho hình học phức tạp trong các linh kiện giả và thiết bị chỉnh hình
Truy vết nguồn gốc nguyên liệu đầy đủ với tài liệu tuân thủ ASTM/ISO
Tùy chọn gia công phòng sạch cho môi trường Class 7/8
Vật liệu chính trong gia công CNC y tế
Chúng tôi chuyên gia công các vật liệu được phê duyệt về mặt y tế:
Kim loại: Titan (Lớp 5/23), thép không gỉ 316LVM, hợp kim Coban - Chrome
Nhựa: PEEK, Ultem, PTFE và polycarbonate cấp y tế
Gốm sứ: Zirconia và alumina cho các ứng dụng nha khoa
Khả năng sản xuất y tế của AOOM
Quá trình sản xuất linh kiện y tế CNC của chúng tôi tích hợp:
Gia công đồng thời 5 trục cho các đường viền phức tạp
Kiểm tra trong quá trình với CMM và bộ so sánh quang học
Đánh bóng điện và thụ động để chống ăn mòn
Các thủ tục làm sạch và đóng gói đã được xác thực theo ISO 11607
Từ nguyên mẫu đến sản xuất quy mô đầy đủ, AOOM đảm bảo phản hồi DFM, quản lý rủi ro theo ISO 14971 và các gói tài liệu hoàn chỉnh để nộp cho FDA/CE. Liên hệ với các chuyên gia gia công y tế của chúng tôi để thảo luận về các yêu cầu dự án của bạn.