厳しく規制された医療産業において、精度と信頼性は譲れません。CNC加工による医療部品製造には、高度な技術、厳格な品質管理、国際基準の遵守が必要です。AOOMでは、ミクロンレベルの精度で重要な医療部品を製造することに特化し、患者の安全と機器の性能を保証しています。

医療部品にCNC加工を選択する理由は何ですか?

医療機器は、例外的な表面仕上げ、複雑な形状および生体適合性材料を要求します。当社の5軸CNC加工センターは、以下のような外科手術器具、埋め込み可能な部品、および診断機器部品を生産します:

±.005 mmという厳しい公差

鏡面仕上げ（Ra.2μmが可能）

材料とプロセスの完全なトレーサビリティ

医療用途向け材料に関する専門知識

FDA準拠の材料を加工しています:

チタン（インプラント用Grade 5/23）

医療用ステンレス鋼（316L VM）

PEEKやその他の高性能ポリマー

非インプラントデバイス用アルミニウム合金

医療基準を満たす品質保証

当社のISO 13485認証を取得した施設では以下を実施しています:

CMMと光学コンパレータによる工程内検査

材料認証と完全な文書パッケージ

無菌部品用のクリーンルーム包装

FDA/CE申請のための検証プロトコル

プロトタイピングから大量生産まで、AOOMはOEMおよび受託製造業者の厳しい要件を満たす医療部品を提供しています。プロジェクトの仕様とコンプライアンスのニーズについては、技術チームにお問い合わせください。