医療業界は、部品製造において最高レベルの精度、材料の完全性、および規制遵守を要求しています。医療用途のCNC加工は、高度な技術と厳格な品質管理プロセスを組み合わせることで、これらの厳しい要件を満たします。信頼できるCNC加工医療部品供給業者として、AOOMはISO 13485認証を取得した生産を活用して、手術器具、インプラント、診断機器用の重要な部品を提供します。
医療機器にCNC加工を選択する理由は何ですか?
医療グレードのCNC加工は、生体適合性と無菌性のアプリケーションに比類のない利点を提供します。
±.005mmまでの公差 インプラント部品やマイクロ手術器具のため
義肢や整形外科用デバイスの複雑な形状に対応する多軸機能
ASTM/ISO準拠の文書による完全な材料トレーサビリティ
クラス7/8環境向けのクリーンルーム加工オプション
医療用CNC加工における主要材料
当社は、これらの医学的に承認された材料の加工に特化しています。
金属: チタン(グレード5/23)、316 LVMステンレス鋼、コバルト-クロム合金
プラスチック: PEEK、Ultem、PTFE、および医療グレードのポリカーボネート
セラミックス: 歯科用ジルコニアとアルミナ
AOOMの医療製造能力
当社のCNC医療部品生産は、以下を統合しています:
複雑な輪郭のための5軸同時加工
CMMと光学コンパレータによる工程内検査
耐食性のための電解研磨および不動態化
ISO 11607に準拠した検証済みの清掃および包装プロトコル
プロトタイプから本格的な生産まで、AOOMはDFMフィードバック、ISO 14971に準拠したリスク管理、FDA/CE提出のための完全な文書パッケージを保証します。プロジェクト要件については、医療機械加工の専門家にお問い合わせください。